Ферментеры, биореакторы и компоненты для фармацевтической индустрии, стерильные технологии, CIP, SIP, комплексные решения

Две линии стерилизующихся на месте и полностью автоматизированных биореактора для культур клеток с рабочими объемами 20, 100 и 500 литров

При планировании и создании нового 500-литрового производственного оборудования Rentschler Biotechnologie GmbH выбрала в качестве своего партнера Bioengineering AG, поскольку эта компания имеет большие знания и опыт в области строительства заводов для производства культур клеток.

За что отвечала компания Bioengineering AG

На Rentschler Biotechnologie компания Bioengineering отвечала за создание двух ферментационных линий, каждая из них состояла из трех ферментеров. Они имели объем 20, 100 и 500 л и таким образом могли отвечать различным требованиям продукции.
Компания Bioengineering построила реакторы, снабдила их компонентами и аппаратурой, осуществила детальное проектирование и отвечала за IQ, OQ и ввод завода в эксплуатацию.

Ферментация
Начиная с 2007 г компания Rentschler Biotechnologie ввела две новых ферментационных линии. Каждая линия включает три стерилизующихся на месте и полностью автоматизированных биореактора для культур клеток с рабочими объемами 20, 100 и 500 литров.

Как компания Bioengineering это сделала
Сначала у Rentschler Biotechnologie был запрошен рабочий процесс. Bioengineering получила подробную спецификацию. На основе этих документов инженеры компании Bioengineering постоянно работали над дальнейшим улучшением концепций для того, чтобы убедиться, что все производственные системы будут сконструированы оптимальным образом.
На всех стадиях конструирования Bioengineering рассматривала и обсуждала новые и инновационные решения совместно с Rentschler Biotechnologie до принятия окончательной концепции. Результатом этих работ явилась диаграмма трубопроводов и аппаратуры, а также другие относящиеся к делу технические документы.
Оборудование было построено в Wald (Швейцария) и протестировано на заводе.
Эксперты компании Bioengineering в сотрудничестве с сотрудниками компании Rentschler Biotechnologie GmbH ввели в эксплуатацию и протестировали оборудование.

При расширении производственных мощностей Rentschler Biotechnologie GmbH добавит 2500 кв.м. В будущем для upstream и downstream processing будут созданы 10 независимых комплектов оборудования по стандартам GMP, занимающие площадь около 7000 кв м.

В соответствии с планами на середину 2008 г необходим ввод в эксплуатацию двух новых универсальных ферментационных линий объемом по 2500 л. Это оборудование можно будет использовать и в перфузионных процессах. В целом, проект расширения производства включает новое лабораторное здание, здание центрального электроснабжения, увеличенную область логистики, а также дополнительное пилотное оборудование для стерильного заполнения шприцов и виал для препаратов.

При добавлении нового ферментационного оборудования Rentschler Group усилит и расширит свой бизнес в области биотехнологий посредством сервиса, ориентированного на покупателя, начиная от создания культуры клеток до крупномасштабного производства в соответствии с cGMP, регистрации лекарств и системы «Fill and Finish». Это позволит Rentschler Biotechnologie предлагать своим клиентам не только создание и производство биопрепаратов для поддержки будущих клинических испытаний, но и крупномасштабное производство для коммерческой продажи.

BiOENGiNEERiNG
 

(495) 543-69-08

+7 (903) 752-6666       
www.bio-rus.ru

bioengineering@yandex.ru




Создание сайтов Концепция, разработка и сопровождение сайта
"Компания Венседор"